Vertex Pharmaceuticals остается в числе фаворитов в 2023 году

 

Мы присваиваем рейтинг «Покупать» акциям Vertex с целевой ценой на конец 2023 года $ 352,2 и потенциалом роста 24,4%.

 

Vertex Pharmaceuticals — американская биотехнологическая компания, специализирующаяся на препаратах для лечения муковисцидоза (кистозного фиброза). В линейке компании насчитывается 4 комбинации препаратов для терапии больных муковисцидозом в зависимости от мутаций, вызывающих его, и возрастной группы пациента. Это препараты Kalydeco, Orkambi, Symdeko и Trikafta.

 

 

 

Муковисцидоз — самое распространенное у представителей европеоидной расы аутосомно-рецессивное заболевание, сильно ограничивающее продолжительность жизни человека. Благодаря своему статусу, близкому к фактической монополии в области лечения муковисцидоза, компании удается отстаивать высокие цены своих лекарств и добиваться от правительств финансирования этой терапии для граждан. Ключевой препарат компании Trikafta защищен патентами в США как минимум до 2037 года.

 

Vertex ведет 2 исследования в рамках 3-й фазы по применению экспериментальной комбинации препаратов vanzacaftor/tezacaftor/deutivacaftor у больных муковисцидозом старше 12 лет. В рамках исследований эффективность и безопасность комбинации сравнивается с уже одобренным препаратом Trikafta.

 

В декабре 2022 года FDA присвоило статус нового экспериментального препарата (IND) мРНК-терапевтическому наименованию VX-522, совместному с Moderna, которое нацелено на перепрограммирование клеток легких больных муковисцидозом.

 

Хорошие результаты показывает и инновационный препарат для лечения серповидноклеточной анемии и бета-талассемии exagamglogene autotemcel, совместный с CRISPR Therapeutics. У Vertex и CRISPR Therapeutics есть все шансы стать первопроходцами в применении CRISPR и создать уникальный прецедент для биотехнологической отрасли. Одобрение exagamglogene autotemcel способно стать настоящим прорывом в биотехе и упрочит позиции Vertex в лечении редких заболеваний.

 

По итогам третьего квартала 2022 года выручка Vertex Pharmaceuticals увеличилась на 17,7% г/г, до $ 2,33 млрд, и превзошла ожидания на $ 100 млн. Продажи ключевого продукта Trikafta/Kaftrio увеличились на 29,2% г/г, до $ 2,01 млрд. Квартальная чистая прибыль компании возросла на 9% г/г и составила $ 931 млн. В расчете на акцию скорректированная прибыль составила $ 4,01 и на целых 37 центов превысила прогнозы.

 

На данном этапе компания по-прежнему недооценена с фундаментальной точки зрения — торгуется с дисконтом 24,4% относительно аналогов по прогнозным мультипликаторам P/E и EV/EBITDA на 2023 год. К рискам для компании можно отнести потенциальные ужесточительные меры со стороны правительства США в отношении цен наиболее дорогостоящих лекарств.

 

Научитесь самостоятельно оценивать фундаментальные показатели компании, посетите онлайн-курс «Продвинутый инвестор».

 

Описание эмитента и факторы роста

Vertex Pharmaceuticals — американская биотехнологическая компания, специализирующаяся на препаратах для лечения муковисцидоза (кистозного фиброза). В линейке компании насчитывается 4 комбинации препаратов для терапии больных муковисцидозом в зависимости от мутаций, вызывающих его, и возрастной группы пациента. Vertex Pharmaceuticals основана в 1989 году, штаб-квартира находится в штате Массачусетс.

 

Kalydeco — первый одобренный FDA препарат Vertex Pharmaceuticals для лечения муковисцидоза, от которого страдает порядка 30 тыс. человек в одних только Соединенных Штатах. Препарат на основе действующего вещества Ivacaftor стал уникальным для больных этим недугом, так как воздействует непосредственно на причину муковисцидоза, а не просто облегчает симптомы. Препарат подходит для пациентов в возрасте от 4 месяцев с генетической мутацией G551D.

 

Orkambi — второй одобренный FDA препарат Vertex для лечения того же заболевания, но у пациентов в возрасте с 2 лет, имеющих две копии генетической мутации F508del. Препарат включает в себя действующие вещества Lumacaftor и Ivacaftor.

 

Symdeko (Symkevi) — третий одобренный FDA препарат Vertex для лечения муковисцидоза у пациентов в возрасте с 6 лет. Препарат является комбинацией действующих веществ Tezacaftor и Ivacaftor, подходит для пациентов с двумя копиями мутации F508del или хотя бы одной из 26 мутаций в гене, отвечающем за возникновение муковисцидоза.

 

Trikafta (Kaftrio) — новейший препарат Vertex для терапии муковисцидоза у пациентов с 12 лет (в США — с 6 лет), имеющих хотя бы одну мутацию F508del в гене, отвечающем за этот недуг. Препарат совмещает в себе действующие вещества Tezacaftor, Ivacaftor и Elexacaftor, одобрен в 2019 году. Примечательно, что препарат подходит приблизительно 90% больных муковисцидозом.

 

Препараты Vertex Pharmaceuticals относятся к числу крайне дорогостоящих — курс из 84 таблеток Trikafta стоит более $ 26 000. Благодаря своему статусу, близкому к фактической монополии в области лечения муковисцидоза, компании удается отстаивать столь высокие цены своих лекарств и добиваться от правительств финансирования этой терапии для граждан. Ранее компания AbbVie вела разработки препарата от муковисцидоза, но в 2022 году стало известно о провале исследований. Таким образом, конкурентов у Vertex на этом рынке в обозримом будущем не появится.

 

Муковисцидоз — самое распространенное у представителей европеоидной расы аутосомно-рецессивное заболевание, сильно ограничивающее продолжительность жизни человека. Болезнь вызвана нарушениями в гене CFTR, отвечающем за канал — переносчик ионов хлора. Мутации гена приводят к нарушению структуры и функций белка, называемого муковисцидозным трансмембранным регулятором проводимости (МВТП). Это негативно влияет на работу целого ряда органов и систем, особенно у больных муковисцидозом страдают легкие. В прошлом больные муковисцидозом умирали в возрасте чуть старше 20 лет. С появлением лекарств и развитием методов лечения болезни в США, Канаде и Европе средняя продолжительность жизни больных повысилась до 40–48 лет.

 

США — страна, в которой муковисцидоз встречается чаще, чем где-либо. От этого недуга страдает около 30 тыс. жителей США, среди темнокожего и азиатского населения частота рождения детей с муковисцидозом во много раз ниже, чем среди белокожего европеоидного. Каждый год в США подтверждается около 1 тыс. новых случаев муковисцидоза.

 

В глобальном масштабе больных этим недугом насчитывается свыше 70 тыс. Во многих странах с недостаточно развитой медициной данный диагноз попросту не ставится, в мире живут тысячи страдающих муковисцидозом людей без надлежащего диагноза и лечения.

 

Vertex Pharmaceuticals занимает около половины рынка терапии муковисцидоза, а остальную половину занимают средства симптоматического лечения. В силу того что только препараты Vertex Pharmaceuticals воздействуют непосредственно на причину заболевания, позиции компании на данном рынке непоколебимы — она практически монополист.

 

С учетом высокой цены препаратов и большого давления общественности и врачей на правительства стран в плане закупок жизненно необходимых больным муковисцидозом лекарств выручка Vertex Pharmaceuticals неизбежно продолжит показывать уверенную положительную динамику в ближайшие годы. Ключевой препарат Trikafta/Kaftrio защищен патентами как минимум до 2037 года в США и ЕС.

 

Помимо уже созданных и коммерциализированных препаратов, Vertex располагает весьма амбициозной и смелой экспериментальной линейкой. Число исследовательских программ у компании составляет 21, в том числе 4 в рамках 3-й фазы (из них 2 — в объединенной фазе 2/3). Экспериментальная линейка компании включает терапию следующих заболеваний:

• почечные заболевания, связанные с нарушениями в гене APOL1;
• нарушения функции легких и печени из-за дефицита альфа-1-антитрипсина;
• диабет 1-го типа;
• серповидноклеточная анемия;
• бета-талассемия;
• мышечная дистрофия Дюшенна;
• болевой синдром при различных состояниях.

Кроме того, у Vertex продолжается исследовательское партнерство с немецким фармгигантом Merck KGaA по трем экспериментальным препаратам в области онкоиммунологии.

 

За 2022 год Vertex Pharmaceuticals добилась значимого прогресса в исследованиях:

• Продолжила два глобальных исследования в рамках третьей фазы по применению экспериментальной комбинации препаратов vanzacaftor/tezacaftor/deutivacaftor (ранее называлась VX-121/tezacaftor/VX-561) у больных муковисцидозом старше 12 лет. В рамках исследований эффективность и безопасность комбинации сравнивается с уже одобренным препаратом Trikafta. Набор участников исследований завершился к концу 2022 года.
• Инициировала исследование комбинации vanzacaftor/tezacaftor/deutivacaftor на детях с муковисцидозом в возрастной группе 6–11 лет.
• В декабре 2022 года стало известно, что FDA присвоило статус нового экспериментального препарата (IND) мРНК-терапевтическому наименованию VX-522, которое нацелено на перепрограммирование клеток легких пациентов на продуцирование функционального белка МВТП. У тысяч больных муковисцидозом этот белок не продуцируется, и новый препарат, вводимый непосредственно в легкие путем вдыхания, может стать спасением для них. VX-522 — продукт исследовательского партнерства Vertex и Moderna, продолжающегося с 2016 года.
• Экспериментальный препарат exagamglogene autotemcel (exa-cel), ранее известный как CTX001, получил от FDA статус ускоренного рассмотрения и находится на комбинированной фазе 2/3  испытаний. Vertex ведет работу над этим препаратом для лечения серповидноклеточной анемии и бета-талассемии совместно с CRISPR Therapeutics. Разработка генной технологии CRISPR-Cas9 позволила получить как минимум 6 экспериментальных препаратов. Более 70 пациентов получили exa-cel, и обнадеживающие результаты клинических испытаний позволяют надеяться, что Vertex сможет получить одобрение FDA в ускоренном порядке уже в 2023 году. Потенциальный рынок для такого лекарства достаточно велик — в США и Европе насчитывается порядка 150 тыс. больных серповидноклеточной анемией и бета-талассемией, из них у 25 тыс. тяжелая форма первого из названных заболеваний. У Vertex и CRISPR Therapeutics есть все шансы стать первопроходцами в применении CRISPR и создать уникальный прецедент для биотехнологической отрасли. Одобрение exagamglogene autotemcel станет настоящим прорывом в биотехе и упрочит позиции Vertex в лечении редких заболеваний.
• Vertex Pharmaceuticals продолжает исследовать эффективность уникального клеточного препарата VX-880 в терапии неизлечимого заболевания диабета 1-го типа. Диабет 1-го типа, как известно, делает пациента зависимым от введения инсулина. В 2021 году Vertex ввела свой клеточный препарат VX-880 первому пациенту, заболевшему диабетом 40 лет назад, и у него после терапии резко улучшились показатели здоровья — потребность в инсулине упала на 91%. Столь удивительный результат дал надежды на дальнейшие успешные испытания препарата. Позже препарат получили еще 2 пациента, и компания с разрешения FDA продолжает набор участников комбинированной фазы 1/2 этого крайне амбициозного исследования. Если Vertex удастся излечить диабет 1-го типа, то этот препарат может стать блокбастером века.
• Vertex продолжает исследования в рамках 3-й фазы по применению селективного ингибитора NaV1.8, VX-548, при острой послеоперационной боли. Препарат показывает хорошие результаты, причем не только при острой боли, но и при невропатической: по этому направлению компания дополнительно запускает исследование 2-й фазы. Не исключено, что NaV1.8 в будущем станет альтернативой опиоидным обезболивающим, и Vertex при таком раскладе окажется создателем нового класса анальгетиков.

Акции Vertex Pharmaceuticals за последние 12 месяцев уверенно опережают по доходности и индекс S&P 500, и NASDAQ Composite. Доходность бумаги за год составляет 26% в условиях падающего рынка — S&P 500 за аналогичный период просел на 17%.

 

ДИНАМИКА ДОХОДНОСТИ АКЦИЙ VERTEX В СРАВНЕНИИ С ИНДЕКСАМИ S&P 500 И NASDAQ COMPOSITE ЗА ПОСЛЕДНИЕ 12 МЕСЯЦЕВ

Источник: Seeking Alpha

 

Финансовые показатели

Годовая выручка Vertex Pharmaceuticals демонстрирует уверенную восходящую динамику с 2015 года. За период с 2018 года компании удалось более чем удвоить свою годовую выручку. В 2022–2024 гг. мы ожидаем ее дальнейшего увеличения. Компании удалось выйти на положительную величину чистой прибыли в 2017 году, и в 2022–2024 гг. ожидается дальнейшее ее повышение.

Источник: данные компании, Reuters 

В ближайшие годы прогнозируется наращивание компанией вложений в исследования и разработки. Мы ожидаем, что чистая маржа в обозримые годы стабилизируется в диапазоне 38–40% — это достаточно высокие уровни для биофармацевтического сектора, особенно для растущей компании, пока не являющейся гигантом отрасли.

Vertex Pharmaceuticals не нагружена долгами — ее чистый долг отрицателен и достаточно свободных средств для вложений в будущие исследования и разработки.

млн $	Фактические данные			Прогноз
	2019	2020	2021	2022E	2023E	2024E
Выручка	4 007	6 206	7 574	8 932	9 602	10 268
EBITDA	1 893	2 979	2 782	4 823	5 369	5 805
EBITDA маржа	47,2%	48,0%	36,7%	54,0%	55,9%	56,5%
R&D	1 171	1 372	1 658	2 179	2 509	2 722
Чистая прибыль	1 389	2 719	2 342	3 293	3 686	4 045
Чистая маржа	34,7%	43,8%	30,9%	36,9%	38,4%	39,4%
EPS, $	4,5	10,3	9,0	12,9	14,4	15,6
Скорректированный EPS, $	5,3	10,3	13,0	14,7	15,9	17,1
Чистый долг	-3 231	-6 077	-6 968	-9 103	-14 696	-18 905
FCF	1 494	2 994	2 409	3 593	3 897	4 293

Источник: данные компании, Reuters 

По итогам третьего квартала 2022 года выручка Vertex Pharmaceuticals увеличилась на 17,7% г/г, до $ 2,33 млрд, и превзошла ожидания на $ 100 млн. Продажи ключевого продукта Trikafta/Kaftrio увеличились на 29,2% г/г, до $ 2,01 млрд. Квартальная чистая прибыль компании возросла на 9% г/г и составила $ 931 млн. В расчете на акцию скорректированная прибыль составила $ 4,01 и на целых 37 центов превысила прогнозы. По результатам третьего квартала Vertex Pharmaceuticals повысила свои прогнозы по выручке на 2022 год с диапазона $ 8,6–8,8 млрд до $ 8,8–8,9 млрд.

 

Оценка

Мы провели оценку Vertex Pharmaceuticals методом сравнения с аналогами, основываясь на отдельных прогнозных финансовых показателях на 2023 год. Наша оценка рассчитывается как среднее арифметическое оценок по двум мультипликаторам из таблицы ниже.