AstraZeneca готовит новый пакет документов в Минздрав РФ по комбинированной COVID-вакцине

МОСКВА, 28 мая — РИА Новости/Прайм. AstraZeneca готовит обновленный пакет документов для проведения совместных исследований ее вакцины со «Спутником V» и планирует направить его в Минздрав РФ в ближайшее время, сообщили РИА Новости в пресс-службе компании.

Ранее из опубликованных на сайте Минздрава данных стало известно, что совет по этике Минздрава России не одобрил проведение совместных исследований вакцин от коронавируса «Спутник V» и AstraZeneca.

AstraZeneca

«Нам поступил запрос от министерства здравоохранения РФ о предоставлении дополнительных данных в рамках процесса одобрения исследования. Мы готовим обновленный пакет документов и планируем направить его в Минздрав в ближайшее время», — говорится в сообщении.

В компании также отметили, что на данный момент не получали официального подтверждения от комитета по этике о решении в отношении исследования.

«Данная информация не означает, что исследование не одобрено. Вопросы, заданные комитетом по этике, имеют отношение к первоначально поданным документам», — добавили в пресс-службе.

Меморандум о взаимодействии Центра Гамалеи, AstraZeneca, РФПИ и компании «Р-Фарм» был подписан 21 декабря 2020 года. Документ предполагает сотрудничество в разработке и реализации программы клинических исследований для оценки комбинированного применения одного из компонентов вакцины «Спутник V» и одного из компонентов вакцины AZD1222, разработанной AstraZeneca совместно с Оксфордским университетом.

Источник