Компания «Система-БиоТех», входящая в АФК «Система», заключила договор с группой компаний «Ниармедик»о запуске контрактного производства российских диагностических наборов для выявления коронавирусной инфекции. Промышленный выпуск новых тестов на COVID-19 начнется в ближайшее время, после получения регистрационного удостоверения Росздравнадзора, говорится в сообщении АФК.
Высокоточная тест-система, созданная «Системой-БиоТех» на основе отечественных разработок и реагентов, включает в себя все необходимое для выполнения анализа методом ПЦР в условиях практически любой клинической лаборатории, оснащенной стандартным оборудованием.По результатам испытаний диагностическая чувствительность теста приближается к 100%, при этом он не дает ложноположительных ответов на другие вирусы.
Выпуск диагностических наборов в коммерческом масштабе начнется сразу после получения регистрационного удостоверения Росздравнадзора на новую разработку, что даст возможность ее широкого применения для тестирования на COVID-19 в России. Завершение регистрационных процедур ожидается до конца недели, говорится в сообщении АФК «Система».